1、(略):產(chǎn)品獲得國家二類醫(yī)療器械許可證、注冊(cè)證、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
2、(略):國家食品(略)委對(duì)消毒器械備案,省疾控檢驗(yàn)報(bào)告。
3、消毒級(jí)別:必須殺滅芽孢,符合衛(wèi)生部對(duì)消毒設(shè)備高水平消毒要求,枯草桿菌黑色變種芽孢滅菌對(duì)數(shù)值:>3.0。(提供國家政府機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告為準(zhǔn))
4、★整機(jī)功能:對(duì)麻醉機(jī)(略),具有超溫報(bào)警、自動(dòng)注液系統(tǒng)、打印功能、無臭氧發(fā)生報(bào)警功能(已提供注冊(cè)登記表為準(zhǔn))
5、輸氣速度為(略),允差為±1.6L/min、抽氣速度為5L/min,允差為±1L/min。輸出臭氧濃度100 mg/m3。消毒機(jī)霧化量為0.2ml/min~1ml/min
6、消毒工作模式:2個(gè)程序模式(麻醉機(jī),呼吸機(jī)),1個(gè)手動(dòng)模式(其他設(shè)備),消毒殘留:消毒完成后(略).023 mg/m3(符合國家對(duì)室內(nèi)(略))
7、霧化功能:為保證消毒效果,霧化后直徑1um-5um的霧粒所占比例應(yīng)大于60%
8、★自動(dòng)干燥功能:機(jī)器內(nèi)部配有干燥解析裝置,可對(duì)回路進(jìn)行恒溫干燥,確保內(nèi)部回路(略),無水分殘留,維護(hù)麻醉機(jī)及病人安全。(需提供注冊(cè)登記表佐證)
9、★為保證消毒效果,消毒機(jī)消毒管路臭氧濃度值要大于140mg/m?,不超過180m(略)。(需提供檢驗(yàn)報(bào)告佐證)
10、人機(jī)對(duì)話模式:本消毒機(jī)采用7寸彩色觸摸屏,方便使用者對(duì)設(shè)(略)。
11、消毒機(jī)及其內(nèi)部均采用美國FLEX耐腐蝕材料構(gòu)成,保證(略),以及機(jī)體的穩(wěn)定型和壽命,有效**消毒機(jī)使用壽命。.
12、其他:噪聲≤5(略):AC220V±22V/50Hz±1Hz;功率:70W。