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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
產(chǎn)品價(jià)格:¥1
上架日期:2017-09-11 14:16:22
產(chǎn)地:14000
發(fā)貨地:ISO2000
供應(yīng)數(shù)量:不限
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    ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用

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    ISO13485認(rèn)證: 
     建立的總體流程如下:
        識(shí)別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系

    ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):

    1) 新標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不再是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容;
    2) 強(qiáng)調(diào)滿足法律法規(guī)的要求,而不過(guò)分強(qiáng)調(diào)顧客的要求;
    3) 強(qiáng)調(diào)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充;
    4) 對(duì)過(guò)程方法只做了簡(jiǎn)要說(shuō)明,沒(méi)有過(guò)程模式圖;
    5) 關(guān)于刪減做了詳細(xì)的規(guī)定 ;
    6) 強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” ,而不是“持續(xù)改進(jìn)”;
    7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn),ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)形成文件程序要求處增多;
    8) 結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn),增加了許多專業(yè)性規(guī)定??线_(dá)信管理顧問(wèn)有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問(wèn)服務(wù)的公司,關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑,以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任,力爭(zhēng)每一位客戶都成為成功的典范.
    通過(guò)驗(yàn)廠的好處: 
    (1)建立符合國(guó)際要求的管理體系,可得到國(guó)際認(rèn)可,增加與知名品牌正面競(jìng)爭(zhēng)的能力 
    (2)促使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品建立正面情感; 
    (3)穩(wěn)固與采購(gòu)商的合作,并拓寬新市場(chǎng),為長(zhǎng)期的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ); 
    (4)提升管理系統(tǒng),改善與員工的關(guān)系,從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤(rùn); 
    (5)最小化潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)比如工傷乃至工亡,法律訴訟或者是失去訂單; 
    (6)開(kāi)發(fā)新市場(chǎng)和客戶:有社會(huì)責(zé)任的公司將從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中脫穎而出。
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    0571-87774297  
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