2017年6月1日起正式實(shí)施的《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），主要針對(duì)醫(yī)療洗滌管理和醫(yī)療洗滌技術(shù)兩方面提出了要求，內(nèi)容包括術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、醫(yī)用織物分類(lèi)、運(yùn)送與儲(chǔ)存操作要求、洗滌消毒的原則與方法、清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量要求等。
2018年6月11日《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），同時(shí)明確了設(shè)置消毒供應(yīng)中心的標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)硬器械、軟器械、內(nèi)鏡中心的面積設(shè)定了下限，分別為2000平方米、2000平方米、800平方米，即建設(shè)一家較全面的第三方消毒中心，總面積在6000平方米左右。
其中和醫(yī)用紡織品直接相關(guān)的變化，便是軟器械概念的推出。軟器械是指手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的，具有雙向防護(hù)功能的，符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。這類(lèi)醫(yī)用紡織品的清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放應(yīng)在醫(yī)療消毒供應(yīng)中心完成。
第三方消毒供應(yīng)中心的建設(shè)運(yùn)營(yíng)主要依據(jù)2016年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1-3部分》（簡(jiǎn)稱(chēng)WS310.1/2/3-2016）執(zhí)行，2018年6月11日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范試行的通知。
第三方消毒供應(yīng)中心應(yīng)當(dāng)按照本通知的相關(guān)要求，在2019年6月1日前按照《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》兩個(gè)文件的規(guī)定，完成對(duì)消毒中心基礎(chǔ)設(shè)施、消毒設(shè)備、人員配置等各個(gè)方面的調(diào)整，并且取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該通知的發(fā)布意味著第三方消毒供應(yīng)中心，將徹底告別不太規(guī)范的時(shí)代，進(jìn)入規(guī)范化的運(yùn)作軌道。
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范兩個(gè)試行文件對(duì)第三方消毒供應(yīng)中心的建設(shè)運(yùn)營(yíng)提出了新要求，在科室設(shè)置、人員配置、基礎(chǔ)設(shè)施、功能區(qū)規(guī)劃、設(shè)備配置等方面都做出了詳細(xì)的規(guī)定。
基礎(chǔ)設(shè)施方面，規(guī)定了消毒滅菌流水線、凈水處理流水線、配送物流流水線等業(yè)務(wù)場(chǎng)地的建筑面積，從場(chǎng)地方面保證相關(guān)業(yè)務(wù)能夠正常開(kāi)展。
功能區(qū)規(guī)劃方面，包括主要功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)三大部分。其中，主要功能區(qū)是消毒供應(yīng)中心的組成核心，涉及消毒物品的去污、檢查、折疊、包裝、滅菌、存放及配送等操作流程，它規(guī)劃的科學(xué)性和完備性直接影響消毒供應(yīng)服務(wù)的能力和效率，是企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵。
