| 詳細參數(shù) | |||
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| 公司名稱 | 上海迅翎企業(yè)服務(wù)有限公司 | 服務(wù)內(nèi)容 | 公司注冊代理代辦,財務(wù)記賬,各類許可證等 |
| 注冊公司地域 | 國內(nèi)公司注冊 | 所在地 | 上海市楊浦區(qū)四平路1388號C棟309室 |
辦理許可證之前，我們需要清楚知道三類醫(yī)療器械是指什么呢？小編將帶大家了解一下。
三類醫(yī)療器械是指：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器。
知道了有關(guān)三類醫(yī)療器械，接下來小編將為大家講解辦理三類醫(yī)療器械許可證需要的要求。
一：關(guān)于地址的要求：
1、普通三類：要求辦公地址100平，倉庫60平；
2、一次性無菌：要求辦公地址60平，倉庫80平；
3、體外診斷試劑：要求辦公地址60平，倉庫100平。
二：人員要求：
要求有3名人員，必須是臨床或者醫(yī)療行業(yè)，實在沒有計算機專業(yè)也行。不過這3名人員也不是隨便找的，要求必須對所經(jīng)營的產(chǎn)品要有一定的了解，3名人員法人股東監(jiān)事也是可以兼任的。記住，這3名人員是非常重要的，每年對于這3名人員都是要進行抽查的。
