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二類(lèi)醫(yī)療器械備案最新辦理要求有哪些呢？辦理需要準(zhǔn)備哪些材料呢？這兩點(diǎn)問(wèn)題的答案，小編已經(jīng)寫(xiě)在下面了，讓我們趕緊去看看吧
一、辦理要求：
1、辦公面積不少于80平 （我公司可提供）；
2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平（我公司可提供）；
3、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
以及大專(zhuān)以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員；


二、辦理材料：
1、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；
2、辦公及倉(cāng)庫(kù)地址的房產(chǎn)證及租賃合同；
3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）；
4、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
5、其他證明材料；
以上就是辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容，如大家還有什么其他疑問(wèn)，歡迎咨詢(xún)小編