自派克Prädifa事業(yè)部在位于Sadská的捷克工廠啟用超現(xiàn)代化潔凈室單元之后，目前該事業(yè)部已經特別針對醫(yī)藥和制藥行業(yè)拓展其各項能力，以滿足這些行業(yè)各種苛刻的要求。該項運營主要集中于由德國Pleidelsheim工廠和Bietigheim工廠所研制的彈性體和塑料部件構成的定制化生產解決方案。
該潔凈室單元符合GMP要求，其由若干ISO 7-ISO 9級潔凈室構成，旨在根據(jù)需要快速便捷地擴建工廠。也可連接專門用于生產定制化產品（比如，高容量2組分解決方案或組件）的生產單元。
最新一代注塑技術
對各種材料（比如，硅酮（液體硅橡膠（LSR）和（高黏度橡膠）（HCR））、熱塑性彈性體和其它彈性體）采用基于最新一代機器的注塑技術，這是該單元的關鍵部分。甚至可在8級潔凈室內采用2組分解決方案（比如，硅酮/塑料或熱塑性彈性體/塑料）。對無顆粒的模制件和密封件，在7級潔凈室內采用新型自動化微型注塑機器。甚至可在此加工高透明性液態(tài)硅酮。
對一次性系統(tǒng)實施包覆成型
包覆成型技術對制藥生產尤為重要。其專門用于所謂的一次性系統(tǒng)，主要是將硅酮和熱塑性彈性體管與其它塑料部件或各種管道相互結合起來。這些部件包括無菌連接器、過濾器和運輸容器。這些系統(tǒng)在疫苗生產中用于取樣。經常采用尼龍扎帶捆扎這些部件，但這一般存在更高的泄漏風險?？赏ㄟ^包覆成型技術大幅降低這種風險。
塑料部件組裝過程中的純度
該單元中另一個關注點就是組裝塑料部件。在7級潔凈室內開展傳統(tǒng)的粘接或粘合、超聲波焊接工作。除了再現(xiàn)性高外，無需添加劑，這是該項工藝的一項主要優(yōu)勢，因而其可保證產品的純度。可將聚四氟乙烯或聚醚砜膜片穩(wěn)固和可靠地固定在塑料部件上。
根據(jù)需要選擇包裝方案
可對該潔凈室所生產的產品選定和設計各種包裝方案，從簡單的聚乙烯袋和采用特衛(wèi)強蓋材的PETG單泡罩到模壓托盤不等。