2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個醫(yī)療機構抽檢了15個空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說明書是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。結果顯示,13批次標簽不合格。
2012年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表
序號 |
產(chǎn)品名稱 (含品牌/商標或型號) |
規(guī)格 |
①生產(chǎn)日期 ②批號 |
③限制使用日期 ④有效期 ⑤保質期 |
標注的生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 |
產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號 |
被采樣單位 |
結果判定 |
不合格原因 |
備注 |
||
標簽說明書 |
衛(wèi)生 質量 |
結論 |
|||||||||||
1 |
金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機 |
HTSG |
出廠日期: 20090508 編號: 2009050801 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
鹽城豪瑞達實業(yè)有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號 |
衛(wèi)消字(2009)第0030號* |
鹽城市第二人民醫(yī)院 (鹽城市腫瘤醫(yī)院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 1、產(chǎn)品名稱未含商標名或品牌名、型號 2、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中型號不一致 3、未標注注意事項 說明書: 1、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致 2、標注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標準 |
*2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件 |
2 |
金銀花HTSG |
HTSG |
該機器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場無法查見銘牌 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
鹽城豪瑞達實業(yè)有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號 |
衛(wèi)消字(2009)第0030號* |
鹽城市婦幼院 (鹽城市第五人民醫(yī)院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 因機器鑲嵌在墻體,無法查見標注內(nèi)容 說明書: 1、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致 2、標注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標準 |
*2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件 |
3 |
老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機 |
KDSJ-B100 |
出廠編號:100903152028 生產(chǎn)日期:2010年09月01日 |
紫外線燈管壽命(h)≥5000 |
成都老肯科技有限公司 |
川衛(wèi)消證字(2002)第042號 |
衛(wèi)消字(2007)第0233號 |
鹽城市第三人民醫(yī)院 |
合格 |
— |
合格 |
||
4 |
新華醫(yī)療 醫(yī)用空氣凈化消毒器 |
YKJ.F-600 |
出廠編號:09102381 |
累計1000小時后,更換活性碳吸附器 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
魯衛(wèi)消證字(2003)第0286號 |
衛(wèi)消字(2005)第0208號 |
南通市中西醫(yī)結合醫(yī)院 (南通市口腔醫(yī)院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 1、未標注生產(chǎn)日期 2、地址名稱與衛(wèi)生部許可批件不一致 說明書: 1、未標注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號 2、性能指標中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 3、未標注殺滅微生物類別 4、使用方法中未標注消毒時間 5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項標注完整 6、夸大凈化作用 |
|
5 |
JUGUANG牌KT型空氣消毒器 KT-B60 |
KT-B60 |
生產(chǎn)日期:10年11月8日 出廠編號:B60101166D1 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2003)第0047號 |
南通市第一人民醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、未標注使用壽命(或主要元器件壽命) 2、地址名稱的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致* 3、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
*2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改 |
6 |
肯格牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機 |
YKX/G-120 |
出廠編號: A 生產(chǎn)日期:2012.04.18 |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛(wèi)消證字(2010)第004號 |
衛(wèi)消字(2003)第0098號* |
南通大學附屬醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 2、標注無效的執(zhí)行標準 |
*4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號 |
7 |
巨光牌空氣消毒器 KT-G100 |
KT-G100 |
生產(chǎn)日期:11年6月28日 出廠編號:G10011066288 |
紫外線燈管平均壽命5000小時 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2009)第0044號 |
南通市中醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
|
8 |
肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格®醫(yī)用空氣消毒機) |
YKX/G-120 |
生產(chǎn)日期:2009.11.24 出廠編號:A0910201741A6A |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛(wèi)消證字(2002)第021號 |
衛(wèi)消字(2003)第0098號* |
南通市第三人民醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 2、消毒時間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時間 |
*3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號 |
9 |
肯格牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機 |
YKX/Y |
生產(chǎn)日期:2010.08.16 出廠編號:A1006180932A13B |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛(wèi)消證字(2010)第004號 |
衛(wèi)消字(2003)第0263號 |
南通市第六人民醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 |
*4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號 |
10 |
肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格®醫(yī)用空氣消毒機) |
YKX/G-120 |
生產(chǎn)日期:2010.01.19 出廠編號:A0912221314A6A |
整機使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛(wèi)消證字(2002)第021號 |
衛(wèi)消字(2003)第0098號* |
泰州市婦幼院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積 |
*3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號 |
11 |
巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150 |
KT-G150 |
出廠編號:B15012013054 生產(chǎn)日期: |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2009)第0070號 |
泰州市中醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
|
12 |
JUGUANG® KT型空氣消毒器 KT-B60 |
KT-B60 |
出廠編號:B6011037251 生產(chǎn)日期:11年3月18日 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2003)第0047號 |
泰州市人民醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、產(chǎn)品名稱、型號與衛(wèi)生部許可批件不一致 2、未標注使用壽命(或主要元器件壽命) 3、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
|
13 |
老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機 |
KDSJ-B100 |
出廠編號:091203152076 生產(chǎn)日期:2009年12月17日 |
紫外線燈管壽命(h)≥5000 |
成都老肯科技有限公司 |
川衛(wèi)消證字(2002)第042號 |
衛(wèi)消字(2007)第0233號 |
南京市第一醫(yī)院 |
合格 |
— |
合格 |
||
14 |
巨光牌空氣消毒器KT-G100 |
KT-G100 |
出廠編號: G10011076416 生產(chǎn)日期 |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2009)第0044號 |
南京市口腔醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
|
15 |
巨光牌空氣消毒器KT-B100 |
KT-B100 |
出廠編號: B10010088129 生產(chǎn)日期 |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號 |
衛(wèi)消字(2009)第0082號 |
江蘇省人民醫(yī)院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注的循環(huán)風量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風量 2、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 |
注:“衛(wèi)生質量”欄標“—”的,指本次抽檢未對該樣品進行衛(wèi)生質量檢測。